广州花都代办信息

第二类医疗器械经营备案所需材料 第二类医疗器械经营备案表； 企业营业执照复印件； 企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件，质量管理人简历表； 企业组织机构与部门设置说明； 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房

GMP认证咨询方案主要分为五个阶段 （一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。 1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况； 2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案； 3、协助企业建立或优化质量管理组织架构； 4、协助企业成立内部GMP认证小组；