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[会员]高女士 | 2023-02-23 |
GMP认证咨询方案主要分为五个阶段
（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。
1、现场参观、与企业领导及质量管理人员交谈，了解企业现况；
2、依据GMP规范，结合企业现况制定切实可行的GMP整改方案；
3、协助企业建立或优化质量管理组织架构；
4、协助企业成立内部GMP认证小组；
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[会员]高女士 | 2023-02-22 |
医疗器械生产许可证办理
一、申请人提交材料目录：
资料编号1、《医疗器械生产企业许可证申请表》3份；
资料编号2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历1份；
资料编号3、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件； |
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